监督管理总局(CFDA)颁发产品注册证,可替代心脏支架 ,填补了国内空白。



  这款名为“轻舟TM药物洗脱球囊导管”的创新产品是由大连金普新区的辽宁垠艺生物科技股份有限公司自主研发的。


  辽宁垠艺生物科技股份有限公司成立于2004年10月,2015年12月完成“新三板”挂牌。公司从事心血管支架等三类介入医疗器械研发、生产和销售,是国家级高新技术企业和创新型试点企业。这个能够替代心脏支架的医疗产品获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发产品注册证,在给患者带来福音的同时也为城市争得了荣誉。

  辽宁垠艺生物科技股份有限公司董事长、技术负责人董何彦介绍说,作为一项“产-学-研-用”通力合作精心培育的创新产品,与目前治疗冠心病的主要临床手段——药物心脏支架植入相比,药物球囊介入可以极大降低药物支架使用的临床风险,弥补药物支架的临床治疗短板,成为一款临床急需、国内急缺、患者急盼的国产高端医疗器械。

  大连市和金普新区有关领导和有关医院负责人出席了新闻发布会和合作签约仪式,共同见证际首个冠脉分叉药物球囊的隆重上市。

  新年伊始,“轻舟TM药物洗脱球囊导管”获批上市,这是贯彻落实党的十九大精神、实施健康中国战略的一个重大成果,为城市争得了极大的荣誉,值得点赞。


   作为国内医疗器械界权威机构,北京易先健公司代表保京在发言时对“轻舟TM药物洗脱球囊导管”的产品质量和市场前景给予了高度评价和乐观预测。


药物球囊的显著优势

与药物支架相比,药物球囊的显著优势表现在:

第一,药物球囊属于介入器械,在完成对病变血管的治疗后撤出体外,不留在人体内,能大大减轻血管内膜炎症反应,同时有效维持血管正常解剖结构,为患者保留必要的后续治疗机会;

第二,药物球囊在人体内不留异物,可将患者服用双联抗血小板凝聚药物的时间由药物支架的12个月以上缩短到1-3个月,可极大地降低患者出血的风险;

第三,药物球囊利用紫杉醇药物特性和球囊治疗机制,对血管病变部位一次给药,靶向释放,可有效抑制血管平滑肌细胞增殖,避免植入支架后出现血栓的风险;

第四,药物球囊作为一种全新的介入治疗产品,可为分叉病变、支架内再狭窄、小血管病变、弥漫性病变等药物支架疗效不佳或无法治疗的病变提供全新的治疗选择。对于不适合服用抗凝药的患者、不愿植入支架的患者也是极好的福音。


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来源:金普发布
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